Analisi proteomica quantitativa : anticorpi monoclonali

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Gli anticorpi monoclonali (MAB) e i loro derivati ​​utilizzati per scopi terapeutici hanno avuto un grande successo e più applicazioni dall'inizio di questo secolo. Infatti, a differenza del secolo scorso in cui i medicinali negoziati sono stati formulati nella maggior parte dei principi attivi derivati ​​dai processi di sintesi che coinvolgono piccole molecole organiche, molti medicinali organici prodotti attraverso tecniche di ingegneria genetica sono state commercializzate negli ultimi decenni macromolecole biologicamente attive che sfruttano i bioreattori contenenti Eucariotics e cellule prokarie. Le complesse strutture che caratterizzano il MAB, nonché la loro variabilità nella grande quantità di produzione sono una sfida da un punto di vista analitico. Infatti, la caratterizzazione qualitativa e quantitativa dei medicinali organici, come gli anticorpi monoclonali, richiede tecniche analitiche molto sofisticate e ingiuste. Tuttavia, è di fondamentale importanza ottenere dati quantitativi precisi di questi farmaci biologici all'interno dei campioni sia nel campo clinico che durante il processo di produzione.

Analisi basata sulla strumentazione LC-MS / MS è essenziale per la quantificazione e la caratterizzazione di anticorpi monoclonali. I metodi LBA (saggio di legame Ligand) sono i più utilizzati nel campo clinico dato la facilità con cui il processo analitico può essere automatizzato e dovuto alla vasta gamma di campioni analizzati in un unico ciclo analitico. Tuttavia, la piattaforma LC-MS / MS nella maggior parte dei casi rimane la piattaforma analitica più accurata e sensibile per la determinazione del numero di anticorpi monoclonali e della sua caratterizzazione.

La piattaforma analitica LC-MS / ms richiede molta esperienza da sfruttare al massimo. I MABS sparsi in complessi matrici biologiche che saranno purificati e analizzati in modo efficiente devono essere sottoposti a processi analitici complessi e divisi in diverse fasi, questi processi non sono completamente standardizzati e potrebbero introdurre pregiudizi in risultati analitici. La necessità di sviluppare processi bioanalitici accurati e riproducibili per la quantificazione di questi farmaci biotecnologici è di fondamentale importanza per garantire l'efficacia terapeutica e la sicurezza dell'uso.

Fino a dieci anni fa, gli unici metodi disponibili per quantificare queste macromolecole biologiche. Basato sul saggio LBA (test del legame Ligand). I progressi tecnologici nella cromatografia liquida accoppiati alla spettrometria di massa tandem hanno reso possibile analisi complesse, specifiche e accurate di queste macromolecole biologiche.

Nuovi metodi che sfruttano la piattaforma LC-MS / MS per analisi quantitative e qualitative vengono e sviluppano frequentemente dalla comunità scientifica. Identificare il metodo migliore per l'analisi e riconoscendo i limiti sperimentali che possono ridurre la qualità dei dati ottenuti è di fondamentale importanza per garantire risultati analitici ottimali.

L'obiettivo di questo libro è di affermare la validità dei metodi LC -ms / ms utilizzati per l'analisi quantitativa degli anticorpi monoclonali, evidenziando nuovi metodi che potrebbero sostituire il futuro tradizionale nel prossimo futuro e prendere considerazioni riguardanti il ​​necessario Progresso per superare alcune limitazioni dei metodi LC-MS / MS.

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